遠程審方新規(guī)定：每300張?zhí)幏皆黾?名執(zhí)業(yè)藥師！

6月9日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品零售企業(yè)開辦驗收實施細則（征求意見稿）》（以下簡稱《實施細則》），向社會公開征求意見。

《實施細則》對藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備、遠程審方、人員配備、經營面積及設備設施等均作出了規(guī)定，其中最具顛覆性的要求是：總部應當建立與其經營規(guī)模、審方數量相適應的遠程審方體系，原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方。

以處方量來測定遠程審方執(zhí)業(yè)藥師數量的配比，與之前各省通用的以門店數量確定執(zhí)業(yè)藥師數量的配比大為不同。

每300張?zhí)幏皆黾?名執(zhí)業(yè)藥師

在遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備方面，不同于以往的：門店數量在多少以內，需配備幾名執(zhí)業(yè)藥師，每增加多少家門店，需增加1名執(zhí)業(yè)藥師。

如，門店數量在40家以內的藥品零售連鎖企業(yè)，須配備4名以上注冊執(zhí)業(yè)藥師開展遠程審方；超過40家門店的，每增加10家門店，必須增配1名注冊執(zhí)業(yè)藥師。

《實施細則》在遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師配備方面做出了調整，明確：藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方藥學服務的，其總部應當建立與其經營規(guī)模、審方數量相適應的遠程審方體系，原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方；其所屬經營處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應至少現場配備1名執(zhí)業(yè)藥師（藥學或中藥學）負責處方復核、指導合理用藥。

也就是說，以處方單量作為連鎖藥店遠程審方總部配備執(zhí)業(yè)藥師數量的標準，而不是以門店數量作為標準。

這算是在遠程審方方面的一個突破，讓門店數量多但遠程審方需求少的連鎖藥店少配遠程審方執(zhí)業(yè)藥師，門店數量少但遠程審方單量大的連鎖藥店可以多配遠程審方執(zhí)業(yè)藥師。讓連鎖藥店能夠更合理進行資源配置。

不過，《實施細則》并未明確“每增加300張?zhí)幏健钡南薅〞r間，是每天、每10天或每月？另外，在處方單量統(tǒng)計上，可能有較大的波動空間，這都需要進一步明確。

另外，營業(yè)場所面積增加也需要增配執(zhí)業(yè)藥師，《實施細則》要求，企業(yè)應按規(guī)定配備相應的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員，藥品營業(yè)場所使用面積每超出開辦標準150平方米，需增加1名執(zhí)業(yè)藥師（藥學或中藥學）。

過渡期內差異化配備原則

《實施細則》延續(xù)了過渡期內執(zhí)業(yè)藥師差異化配備的原則，在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農村地區(qū)，經營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許過渡期內配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。（本實施細則所指偏遠農村地區(qū)是指廣東省內非珠三角地市縣級以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)。）

不過，廣東省的《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》明確了，過渡期到2023年12月31日，并非大家普遍認知中的2025年12月31日。

此外，《實施細則》還指出，執(zhí)業(yè)藥師在崗信息應在營業(yè)場所顯著位置進行公示（至少包括姓名、執(zhí)業(yè)注冊證號及照片等），著裝符合要求，佩戴執(zhí)業(yè)藥師標志牌,不得無故脫崗或者“掛證”經營 。

《實施細則》明確，企業(yè)應配備一定數量、與經營范圍和經營規(guī)模及崗位職能相適應的執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學技術人員，從事質量管理、藥學服務及處方審核等工作。

（一）企業(yè)申請只經營乙類非處方藥的，至少應當配備經過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的人員。

（二）企業(yè)申請經營甲類非處方藥、處方藥的,應當至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

（三）企業(yè)申請的經營范圍包含“中藥飲片”的，應當配備1名執(zhí)業(yè)藥師（中藥學）或者具有中藥學專業(yè)初級及以上專業(yè)技術職稱的藥學技術人員。

（四）藥品零售連鎖企業(yè)開展遠程審方藥學服務的，其總部應當建立與其經營規(guī)模、審方數量相適應的遠程審方體系，原則上按照每增加300張?zhí)幏街辽僭黾?名執(zhí)業(yè)藥師的配比，配備若干執(zhí)業(yè)藥師開展集中審核處方；其所屬經營處方藥、中藥飲片的連鎖門店，應至少現場配備1名執(zhí)業(yè)藥師（藥學或中藥學）負責處方復核、指導合理用藥。

（五）在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的偏遠農村地區(qū)，經營處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，允許過渡期內配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責。

（六）質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。

（七）從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級及以上專業(yè)技術職稱。

（八）中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷，或者具有中藥學專業(yè)初級及以上專業(yè)技術職稱，或者具備中藥調劑員資格。

農村藥店營業(yè)面積可調整

《實施細則》規(guī)定，企業(yè)應有與經營藥品品種、規(guī)模相適應的營業(yè)場所。非珠三角地區(qū)經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)營業(yè)場所使用面積不少于40平方米（珠三角等地區(qū)地級以上市藥品監(jiān)督管理部門可結合轄區(qū)和企業(yè)經營實際需要適當調整，但應不小于60平方米）。上述面積指同一平面上的連續(xù)面積。（本實施細則所指珠三角地區(qū)包括廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、惠州、江門、肇慶市。）

在農村地區(qū)設立的藥品零售企業(yè)，各地級以上市藥品監(jiān)督管理部門可結合轄區(qū)和企業(yè)經營實際適當調整營業(yè)場所面積要求。

申請僅經營乙類非處方藥的，其營業(yè)場所面積不作具體要求，但應與其經營品種、規(guī)模相適應。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須有有效隔斷的獨立區(qū)域，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。

在農村地區(qū)農村地區(qū)開藥店，可結合實際對營業(yè)場所面積的要求進行調整，也就是沒有具體的平方米限制了。這可以視為是對在農村地區(qū)開藥店門檻的降低。

申請僅經營乙類非處方藥的，其營業(yè)場所面積不作具體要求，為超市、便利店賣藥打開了方面之門，以后超市、便利店賣藥也更容易審批了。

藥食同源飲片可分開存放

《實施細則》還指出，經營中藥飲片應在營業(yè)場所設置獨立區(qū)域，有明顯標識，并配置所需的調配處方和臨方炮制的設備。屬于《既是食品又是藥品的物質名單》以食品進行銷售的產品，應與中藥飲片分區(qū)分開存放，并不得聲稱功能主治。

藥食同源名單中都是可藥食兩用的重要飲片，這是對藥食同源中藥飲片以食品銷售的規(guī)范和界定。

另外，經營中藥飲片的，有符合中藥飲片存放、處方調配及計量、衛(wèi)生要求的的藥斗、衡器、中藥飲片包裝等設備（中藥飲片應置于原包裝內銷售，未銷售完的原包裝不得棄置）；中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字。

經營第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼的，有符合安全規(guī)定的專用存放設備，實行雙人雙鎖管理；第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和罌粟殼不得陳列；經營非藥品應當集中設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯分開，并有醒目標志（具有功能主治聲稱包裝的中藥飲片等藥品不得置于非藥品區(qū)域）。

《實施細則》還規(guī)定，藥品拆零銷售的，應配備符合拆零及衛(wèi)生要求的調配工具、包裝用品；從事藥品拆零銷售業(yè)務的，企業(yè)負責拆零銷售的人員應經過專門培訓；應設置拆零藥品專柜和專用記錄本；拆零的工作臺及工具、包裝袋應保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；包裝袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。